- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格：AI811、AI807、MO1。 增加規格：MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 55004295
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-27
- 發證日期
- 2013-11-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “源星生醫”雲端多功能病人監視器
- 英文品名
- “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 源星生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區民權路46-4號5樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 源星生醫科技股份有限公司 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 | TW |