- 適應症
- 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。
- 劑型
-
- 包裝
- 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)*、品管液1罐*、採血筆1支*、採血針1包*。(*為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001S)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)*、品管液1罐*、採血筆1支*、採血針1包*。(*為選配品)；3.艾德福康血糖試片(BMB-BA006A)1罐(10/25/35/50片裝)。
新增規格：血糖試片(BMB-BA006A)50片裝(單片鋁箔包)(原105年3月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
-
55004933
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
-
2020-06-02
- 發證日期
-
2015-06-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾德福康血糖測試系統
- 英文品名
- ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-