- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。本產品不適用於新生兒以及自我診斷糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 1.糖測血糖測試系統(TD-4207)：糖測血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、泰博品管液2罐； 2.糖測血糖試片50片(25片1罐，2罐1盒)及密碼卡1支。
- 許可證字號
- 55004749
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2020-11-28
- 發證日期
- 2015-03-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 糖測血糖測試系統
- 英文品名
- SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |