適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格:SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM13-35027A-C20、SAM13-350280-D20、SAM13-35028A-D20及SAM13-350290-E20。以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本及原104年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004633號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-07-02  
發證日期
2014-07-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“康膝”短波透熱治療儀 
英文品名
“KneeCare” Portable Diathermy System 
藥品類別
O物理醫學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
寰波科技股份有限公司 
申請商地址
新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
寰波科技股份有限公司竹東廠 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號 TW 1