- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格：SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM13-35027A-C20、SAM13-350280-D20、SAM13-35028A-D20及SAM13-350290-E20。以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本及原104年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55004633
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-07-02
- 發證日期
- 2014-07-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “康膝”短波透熱治療儀
- 英文品名
- “KneeCare” Portable Diathermy System
- 藥品類別
- O 物理醫學科用裝置
- 申請商名稱
- 寰波科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 寰波科技股份有限公司竹東廠 | 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號 | TW |