- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度。
- 劑型
- 包裝
- 1.巧易測血糖測試系統(型號：TD-4116)含：巧易測血糖測試儀x1、巧易測血糖測試系統血糖試紙10片、泰博標準型採血針10支、泰博自動式採血筆1支。2.巧易測血糖測試系統血糖試紙50片(25片/罐，2罐/盒)。3.巧易測血糖測試系統血糖試紙25片+泰博標準型採血針25支。 4.巧易測血糖測試系統血糖試紙50片+泰博標準型採血針50支。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年7月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55004707
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-07
- 發證日期
- 2014-08-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 巧易測血糖測試系統
- 英文品名
- Smart Care Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |