適應症
本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 
劑型
 
包裝
,PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096 以下空白 規格變更(有效期間變更為18個月): 詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年3月8日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004169號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-03  
發證日期
2013-10-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
世基B27檢測套組 
英文品名
Pharmigene B27 Detection Kit 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
世基生物醫學股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼