- 適應症
- 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。
- 劑型
- 包裝
- PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096 以下空白 規格變更(有效期間變更為18個月)： 詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年3月8日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 55004169
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-03
- 發證日期
- 2013-10-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 世基B27檢測套組
- 英文品名
- Pharmigene B27 Detection Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 世基生物醫學股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 | TW |