- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原109年5月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55004926
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-30
- 發證日期
- 2015-04-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易美測 血糖/血紅素雙功能監測系統
- 英文品名
- EasyMate GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TW |