適應症
本測試盒利用膠體金免疫定性分析法,檢驗人類全血、血漿或血清中的肌酸激酶-MB異構酶(Creatine Kinase-MB, CK-MB) ,以肉眼判讀結果。  
劑型
 
包裝
227007。 
許可證字號
55004438 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-01-27  
發證日期
2014-01-27  
許可證種類
09 
中文品名
心安速肌酸激酶-MB異構酶全血/血漿/血清測試盒  
英文品名
Firstep CK-MB Whole Blood/Plasma/Serum Cassette  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
聯華生技股份有限公司  
申請商地址
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 TW