- 適應症
- 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。
- 劑型
- 包裝
- APA-15。 增加規格：APA-10G、APA-15G。 規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：APA-15D。 新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 55004965
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-26
- 發證日期
- 2015-11-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞恩血球細胞分離器
- 英文品名
- Aeon CPKit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 亞恩生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 亞恩生醫股份有限公司 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 | TW |