- 適應症
- 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,APA-15。
增加規格：APA-10G、APA-15G。
規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
新增規格：APA-15D。
新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日及107年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-11-26
- 發證日期
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2015-11-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 亞恩血球細胞分離器
- 英文品名
- Aeon CPKit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 亞恩生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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