- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配新速利測血糖測試儀(型號:AB-201G)使用，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- 型號:AB-201，包裝形式為:10片罐裝、25片盒裝、30片盒裝、2x25片盒裝、50片盒裝、2x25片盒裝附採血針。 變更項目：變更規格(未開封保存期限：24個月)。
- 許可證字號
- 55004935
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-08
- 發證日期
- 2015-06-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 新速利測血糖測試片
- 英文品名
- GlucoSure HT Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |