- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖。不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
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- 包裝
- 1.康揚免設碼血糖監測系統：康揚免設碼血糖儀(型號：OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1；2. 康揚免設碼血糖監測系統：康揚免設碼血糖儀(型號：OK-A)x1；3. 康揚免設碼血糖試片：試片10x1；4. 康揚免設碼血糖試片：試片25x1；5. 康揚免設碼血糖試片：試片50x1。
新增規格:2.1康揚免設碼血糖監測系統：康揚免設碼血糖儀(型號：OK-A)x1、採血筆x1、採血針x10、試片x10、品管液x1。
2.2康揚免設碼血糖監測系統：康揚免設碼血糖儀(型號：OK-A)x1、採血筆x1、採血針x25、試片x25、品管液x1。
2.3康揚免設碼血糖監測系統：康揚免設碼血糖儀(型號：OK-A)x1、採血筆x1、採血針x50、試片x50、品管液x1。詳如中文仿單核定本（原103年10月17日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
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55004716
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-09-26
- 發證日期
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2014-09-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 康揚免設碼血糖監測系統
- 英文品名
- Prodigy AutoCode Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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