- 適應症
- 定量檢測指尖微血管全血之血糖值,不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含:(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片、採血筆1支、採血針50支。(3)血糖儀(KG-5170)1台。2.血糖試片(KG-5810):25片,50片,75片,100片。3.血糖品管液(KG-5860):Level I,Level II。
規格及仿單、標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書。(原105年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-11-07
- 發證日期
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2013-11-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 沛綠康愛你好血糖監測系統
- 英文品名
- POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 凱健企業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工五路56號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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