- 適應症
- 定量檢測指尖微血管全血之血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
-
- 包裝
- 1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含：(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片、採血筆1支、採血針50支。(3)血糖儀(KG-5170)1台。2.血糖試片(KG-5810)：25片，50片，75片，100片。3.血糖品管液(KG-5860)：Level I，Level II。
規格及仿單、標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書。（原105年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
-
55004362
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-11-07
- 發證日期
-
2013-11-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 沛綠康愛你好血糖監測系統
- 英文品名
- POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工五路五六號
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-