適應症
定量檢測指尖微血管全血之血糖值,不適用於新生兒檢測。 
劑型
 
包裝
,1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含:(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片、採血筆1支、採血針50支。(3)血糖儀(KG-5170)1台。2.血糖試片(KG-5810):25片,50片,75片,100片。3.血糖品管液(KG-5860):Level I,Level II。 規格及仿單、標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書。(原105年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004362號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-07  
發證日期
2013-11-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
沛綠康愛你好血糖監測系統 
英文品名
POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
凱健企業股份有限公司 
申請商地址
新北市五股區五工五路56號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
凱健企業股份有限公司五股廠 新北市五股區五工五路56號 TW 1