- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本 變更規格(變更試片準確度宣稱)、標籤及仿單，詳如中文仿單核定本。(原104年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004734號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-15
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2021-02-18
- 發證日期
- 2014-12-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 福爾舒康血糖測試系統
- 英文品名
- FORA COMFORT pro GD40 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |