- 適應症
- 飛暘血糖機(Salut)僅可與飛暘血糖試片(KPH)搭配使用。可供居家檢測指尖微血管全血的血糖值或專業醫護人員檢測靜脈全血的血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- 1.飛暘血糖檢測系統:包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)、採血針10支。
2.飛暘血糖試片(型號:KPH):25、50片/罐、鋁箔包50、100片/盒、採血針25、50、100支。
以下空白。
規格變更為:1.飛暘血糖檢測系統:包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)(選購品)、採血針10支(選購品)。2.飛暘血糖試片(型號KPH)(附設碼片):罐裝25、50片/罐(含採血針,與試片相同數量,或不含採血針);鋁箔包50、100片/袋(含採血針,與試片相同數量,或不含採血針)。
- 許可證字號
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55004152
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2022-06-14
- 發證日期
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2013-08-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 飛暘血糖監測系統
- 英文品名
- FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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