適應症
飛暘血糖機(Salut)僅可與飛暘血糖試片(KPH)搭配使用。可供居家檢測指尖微血管全血的血糖值或專業醫護人員檢測靜脈全血的血糖值。 
劑型
 
包裝
,1.飛暘血糖檢測系統:包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)、採血針10支。 2.飛暘血糖試片(型號:KPH):25、50片/罐、鋁箔包50、100片/盒、採血針25、50、100支。 以下空白。 規格變更為:1.飛暘血糖檢測系統:包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)(選購品)、採血針10支(選購品)。2.飛暘血糖試片(型號KPH)(附設碼片):罐裝25、50片/罐(含採血針,與試片相同數量,或不含採血針);鋁箔包50、100片/袋(含採血針,與試片相同數量,或不含採血針)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004152號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-06-14  
發證日期
2013-08-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
飛暘血糖監測系統 
英文品名
FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
厚美德生物科技股份有限公司 
申請商地址
新竹縣新埔鎮民生街181號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TW 1