適應症
本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only),定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 
劑型
 
包裝
,1.安達血糖監測系統:安達血糖儀x1、安達血糖試片25x1、採血筆x1、採血針25x1。2.安達血糖監測系統:安達血糖儀x1、採血筆x1。3.安達血糖試片:試片25x2、採血針50支。4.安達血糖試片:試片25x2。5.安達血糖試片:試片25x1、採血針25支。6.安達血糖試片:膠囊包50片。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004472號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-11-27  
發證日期
2014-07-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
安達血糖監測系統 
英文品名
GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
訊映光電股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 TW 1