- 適應症
- 本驗孕測試盒是利用免疫分析方法，快速檢測尿液或血清中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，以初步篩檢是否懷孕。本試劑閾值為25mIU/mL。
- 劑型
- 包裝
- 測試條(型號F011-D)：鋁箔袋包裝(測試條)：鋁箔袋裝，內含1個測試條。紙盒包裝(測試條)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品。測試盒(型號F011-C)：鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含1個測試盒。紙盒包裝(測試盒)：含1/25/50/100/200 /500個鋁箔袋產品。
- 許可證字號
- 55005170
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-03
- 發證日期
- 2016-05-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安速百爾驗孕測試試劑
- 英文品名
- Aspire HCG Pregnancy Rapid Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 | TW |