- 適應症
- 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片,用以體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量,不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- (一)註銷規格:血糖試片:10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、單片包25片/盒、單片包50片/盒。 (二)規格變更:宜瑪氏專業型血糖量測系統(包含:血糖機x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。
- 許可證字號
- 55004957
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-02
- 發證日期
- 2015-10-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜瑪氏專業型血糖量測系統
- 英文品名
- EASYMAX MU Self-Monitoring Blood Glucose System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 福永生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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福永生物科技股份有限公司 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 | TW |