- 適應症
- 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用以體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,(一)註銷規格：血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、單片包25片/盒、單片包50片/盒。 (二)規格變更：宜瑪氏專業型血糖量測系統(包含:血糖機x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004957號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-02
- 發證日期
- 2015-10-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 宜瑪氏專業型血糖量測系統
- 英文品名
- EASYMAX MU Self-Monitoring Blood Glucose System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 福永生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學工業園新竹縣寶山鄉區研發三路8號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 福永生物科技股份有限公司 | 新竹科學工業園新竹縣寶山鄉區研發三路8號 | TW | 1 |