- 適應症
- 效能變更（酌修內容）：本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 劑型
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- 包裝
- 規格變更：1. 卡式Type I：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 條式Type I：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。3. 筆式Type I：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。新增規格：1. 卡式Type II：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。2. 卡式Type III：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及40鋁箔袋/盒。3. 條式Type II：1鋁箔袋/盒、25鋁箔袋/盒及50鋁箔袋/盒。4. 筆式Type II：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。5. 筆式Type III：1鋁箔袋/盒及25鋁箔袋/盒。規格（儲存條件及操作條件）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
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55004921
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-03-19
- 發證日期
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2015-03-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 醫試美驗孕快速檢驗試劑
- 英文品名
- EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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