適應症
本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值,亦適用於新生兒微血管全血,提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。  
劑型
 
包裝
包裝形式:Basic套組:欣瑞二代血糖測試儀一台(型號:AB-202G)、採血筆一支。規格變更: 血糖機外殼顏色變更為綠色及軟體規格變更,以下空白。 
許可證字號
55005162 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-21  
發證日期
2016-01-21  
許可證種類
09 
中文品名
欣瑞二代血糖測試儀  
英文品名
GlucoSure ADVANCE Ⅱ Blood Glucose Meter 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TW