- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。
以下空白
新增規格：
1.歐克精敏血糖監測系統：血糖儀1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。
2.血糖試片：50片/罐x1罐。
3.血糖試片：25片/罐x1罐。
4.血糖試片：單片包50片。
變更本產品適用採血針/採血筆許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
以下空白
- 許可證字號
-
55004378
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-12-11
- 發證日期
-
2013-12-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克精敏血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區公道五路2段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-