- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- (一)新增(包裝)規格：歐克優質血糖儀x1；歐克優質血糖試片：單片包50片。 (二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55004371
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-27
- 發證日期
- 2013-11-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克優質血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區公道五路2段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2至6樓 | TW |