適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本 (原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 效能變更、規格變更、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004676號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-09-01  
發證日期
2014-09-01  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統 
英文品名
ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
寶億生技股份有限公司 
申請商地址
新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
寶億生技股份有限公司 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 TW 1