- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本
(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
效能變更、規格變更、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
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55004676
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-09-01
- 發證日期
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2014-09-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞寶億諾瓦脊椎固定系統
- 英文品名
- ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 新北市五股區中興路一段8號6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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