適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 
劑型
 
包裝
,1. “康揚” 普弗血糖監測系統:“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普弗血糖監測系統:“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1;3. “康揚” 普弗血糖監測系統:“康揚” 普弗血糖儀x1;4. “康揚” 普弗血糖試片:試片10x1;5. “康揚” 普弗血糖試片:試片25x1;6. “康揚” 普弗血糖試片:試片50x1。 新增規格: 2.1“康揚”普弗血糖監測系統:“康揚”普弗血糖儀(型號:OK-C)x1、採血筆x1。 2.2“康揚”普弗血糖試片:“康揚”普弗血糖試片25x2、採血針x50。 中文標籤仿單變更(依變更項目修正):詳如中文仿單核定本(原104年6月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004930號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-19  
發證日期
2015-05-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“康揚” 普弗血糖監測系統 
英文品名
“Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
訊映光電股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 TW 1