- 適應症
- 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. “康揚” 普弗血糖監測系統:“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1;2. “康揚” 普弗血糖監測系統:“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1;3. “康揚” 普弗血糖監測系統:“康揚” 普弗血糖儀x1;4. “康揚” 普弗血糖試片:試片10x1;5. “康揚” 普弗血糖試片:試片25x1;6. “康揚” 普弗血糖試片:試片50x1。
新增規格:
2.1“康揚”普弗血糖監測系統:“康揚”普弗血糖儀(型號:OK-C)x1、採血筆x1。
2.2“康揚”普弗血糖試片:“康揚”普弗血糖試片25x2、採血針x50。
中文標籤仿單變更(依變更項目修正):詳如中文仿單核定本(原104年6月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。
以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-12-19
- 發證日期
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2015-05-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- “康揚” 普弗血糖監測系統
- 英文品名
- “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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