- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- 1. “康揚” 派克機血糖監測系統：“康揚” 派克機血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1；2. “康揚” 派克機血糖監測系統：“康揚” 派克機血糖儀x1、採血筆x1、採血針10x1；3. “康揚” 派克機血糖監測系統：“康揚” 派克機血糖儀x1；4. “康揚” 派克機血糖試片：試片10x1；5. “康揚” 派克機血糖試片：試片25x1；6. “康揚” 派克機血糖試片：試片50x1。
- 許可證字號
- 55004746
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-10
- 發證日期
- 2015-02-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “康揚” 派克機血糖監測系統
- 英文品名
- “Prodigy” Pocket Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓 | TW |