- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月30日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本（原105年6月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年2月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年10月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年11月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
增加規格:型號13511、13512、13513、13521、13522、13523、10234、10235、15349、15350、15351及15352(原110年8月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
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55005192
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-11-10
- 發證日期
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2015-11-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “新廣業”非侵入式陽壓呼吸面罩
- 英文品名
- “HSINER” Non-Invasive Continuous Positive Airway Pressure Mask
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商地址
- 台中市神岡區社口里中山路312號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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