適應症
本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值,提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。  
劑型
 
包裝
型號:AB-201G,包括:新速利測血糖測試儀一台、採血筆一支。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
55004937 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-22  
發證日期
2015-06-22  
許可證種類
09 
中文品名
新速利測血糖測試儀  
英文品名
GlucoSure HT Blood Glucose Meter  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TW