適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.12.24核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005246號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-14  
發證日期
2015-12-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“聯合”康膝人工膝關節-全聚乙烯脛骨元件 
英文品名
“United” U2 Total Knee System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
聯合骨科器材股份有限公司 
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市東區園區二路57號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
聯合骨科器材股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市東區園區二路57號1樓 TW 1