- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於糖尿病的診斷及篩查。本產品亦可定量檢測指尖全血及靜脈全血中的紅血球容積比。不適用於診斷貧血及紅血球增多症。機器螢幕上可同時顯示血糖值、紅血球容積比及血紅素計算值。
- 劑型
- 包裝
- 型號(TD-4272、TD-4279)規格變更，並酌修仿單及標籤，詳如中文仿單核定本(原105年3月09日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)
- 許可證字號
- 55005164
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-18
- 發證日期
- 2016-02-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾專業多參數型血糖測試系統
- 英文品名
- FORA MD6 Best-Control Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |