適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白  
許可證字號
46001922 
註銷狀態
註銷日期
2015-09-17  
註銷理由
866 
有效日期
2018-07-02  
發證日期
2013-07-02  
許可證種類
09 
中文品名
“康人”萬篩流感快速檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
“HealthCare-One” Onsite Influenza A/B Test-Dip Strip (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
康人生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中山區吉林路124號3樓 
通關簽審文件編號
DHA04600192208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BEIJING GENESEE BIOTECH, INC. #36 YANQI INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, BEIJING, CHINA 101407 CN {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
CTK BIOTECH, INC. 10110 MESA RIM ROAD SAN DIEGO, CA 92121, USA US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}