- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸壹字第001922號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-09-17
- 註銷理由
- 公司歇業
- 有效日期
- 2018-07-02
- 發證日期
- 2013-07-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04600192208
- 中文品名
- “康人”萬篩流感快速檢測試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- “HealthCare-One” Onsite Influenza A/B Test-Dip Strip (Non-sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 康人生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區吉林路124號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BEIJING GENESEE BIOTECH, INC. | #36 YANQI INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, BEIJING, CHINA 101407 | CN | 2 | |
| CTK BIOTECH, INC. | 10110 MESA RIM ROAD SAN DIEGO, CA 92121, USA | US | 2 |