- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，需搭配益紅測血紅素測試片使用，可用於測量新鮮指尖血或靜脈全血中的血紅素濃度。可提供一般人士自我監控外，也可供專業醫護人員於血庫、臨床檢驗站和醫院使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,包裝內含：益紅測血紅素測試儀一台，以下空白。
變更項目：新增規格(增加數據傳輸線)及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月03日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年8月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-04-28
- 發證日期
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2014-04-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 益紅測血紅素測試儀
- 英文品名
- HemoSmart GOLD Hemoglobin Screening Meter
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路7號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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