- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，需搭配益紅測血紅素測試片使用，可用於測量新鮮指尖血或靜脈全血中的血紅素濃度。可提供一般人士自我監控外，也可供專業醫護人員於血庫、臨床檢驗站和醫院使用。
- 劑型
- 包裝
- 包裝內含：益紅測血紅素測試儀一台，以下空白。 變更項目：新增規格(增加數據傳輸線)及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月03日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年8月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 55004460
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-28
- 發證日期
- 2014-04-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 益紅測血紅素測試儀
- 英文品名
- HemoSmart GOLD Hemoglobin Screening Meter
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |