適應症
本產品為體外診斷醫療器材,需搭配益紅測血紅素測試片使用,可用於測量新鮮指尖血或靜脈全血中的血紅素濃度。可提供一般人士自我監控外,也可供專業醫護人員於血庫、臨床檢驗站和醫院使用。  
劑型
 
包裝
包裝內含:益紅測血紅素測試儀一台,以下空白。 變更項目:新增規格(增加數據傳輸線)及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月03日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年8月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 
許可證字號
55004460 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-28  
發證日期
2014-04-28  
許可證種類
09 
中文品名
益紅測血紅素測試儀  
英文品名
HemoSmart GOLD Hemoglobin Screening Meter  
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TW