適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004494號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-16  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2019-02-24  
發證日期
2014-02-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“双美”膠原蛋白骨填料-加強型 
英文品名
“Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
双美生物科技股份有限公司 
申請商地址
南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
双美生物科技股份有限公司 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 TW 1