- 適應症
- 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管或靜脈的血糖值，不適用於新生兒。 瑞特血糖測試片(GS280)須配合瑞特血糖測試儀(GM280)使用。
- 劑型
- 包裝
- 1.瑞特血糖監測系統(GM280)：血糖測試儀1台、*血糖測試片(GS280)1罐、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配；2.血糖測試片(GS280) : 10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。
- 許可證字號
- 55004925
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-16
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-04-29
- 發證日期
- 2015-04-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區大慶街2段100號 | TW |