- 適應症
- 愛立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
- 劑型
- 包裝
- 1.愛立測血糖測試系統（型號TD-4255）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.愛立測血糖測試系統血糖試片50片。3.愛立測血糖測試系統血糖試片25片。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 55004453
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-01
- 發證日期
- 2014-03-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛立測血糖測試系統
- 英文品名
- AccuSure Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%，Control: D-glucose 0.03-0.30%、 Inert ingredient>99.7%。 |