- 適應症
- 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的心肌旋轉蛋白(cardiac Troponin I, cTnI)和肌酸激酶-MB異構酶(Creatine Kinase-MB, CK-MB) ，以肉眼判讀結果。
- 劑型
- 包裝
- 227011。
- 許可證字號
- 55004437
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-27
- 發證日期
- 2014-01-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 心安速心肌旋轉蛋白/肌酸激酶-MB異構酶二合一全血/血漿/血清測試盒
- 英文品名
- Firstep cardiac Troponin I/CK-MB 2 in 1 Whole Blood/Plasma/Serum Cassette
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 | TW |