適應症
定性檢測人血清和血漿中的前列腺特異性抗原(PSA)。 
劑型
 
包裝
,40試劑卡/盒 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004375號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2016-12-07  
發證日期
2013-12-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組 
英文品名
CJ PSA TEST 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
啟哲生技股份有限公司 
申請商地址
屏東縣長治鄉德和村農科路31號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
龍騰生技股份有限公司 臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓 TW 1