適應症
詳如中文說明書核定本。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月12日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失,未予收回,該正本文件逕予作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004934號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-02  
發證日期
2015-06-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
浩泰精準人類乳突病毒基因分型檢測套組 
英文品名
DR. HPV Genotyping IVD Kit 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
浩泰精準股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 TW 1