適應症
定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 
劑型
 
包裝
,1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101):25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004175號 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2018-10-22  
發證日期
2013-10-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
紅電血糖監測系統 
英文品名
medACCU Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
紅電醫學科技股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區展業一路9號2樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
紅電醫學科技股份有限公司二廠 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 TW 1