- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，需使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
- 包裝
- 1.寶爾血糖測試系統(GL32)內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、、採血針x10。2.寶爾血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐，2罐/盒)。以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 許可證字號
- 55004151
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-02-01
- 發證日期
- 2013-08-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 寶爾血糖測試系統
- 英文品名
- Beurer Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |