- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣舒測血糖測試儀(型號：AB-104G)，不適用於新生兒檢測，顯示設定為血漿血糖值(儀器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。
- 劑型
- 包裝
- 10片裝、25片裝、30片裝、2*25片裝、及50片裝。 以下空白
- 許可證字號
- 55004178
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-10-31
- 發證日期
- 2013-10-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣舒測血糖測試片
- 英文品名
- GlucoSure Mini Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區力行五路7號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |