適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 效能變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004530號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-07-01  
發證日期
2014-07-01  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“鐿鈦”解剖型骨板系統 
英文品名
“INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
鐿鈦科技股份有限公司總公司 
申請商地址
臺中市南屯區精科路9號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
鐿鈦科技股份有限公司總公司 臺中市南屯區精科路9號 TW 1