- 適應症
- 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
- 包裝
- 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐；2.普元雲端型血糖試片*25片/罐；3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 55004750
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-19
- 發證日期
- 2015-03-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 普元雲端型血糖試片
- 英文品名
- PBGM Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 普元生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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