- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配必立康血糖/膽固醇雙功能測試儀或必立康四合一測試系統使用，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- 型號：AB-301，包裝形式為：10片罐裝、25片盒裝、2×25片盒裝、50片盒裝、2×25片盒裝附採血針。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 55005169
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-03
- 發證日期
- 2016-05-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 必立康血糖測試片
- 英文品名
- MultiSure GC Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |