適應症
本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值,需搭配必立康血糖/膽固醇雙功能測試儀或必立康四合一測試系統使用,不適用於新生兒檢測。  
劑型
 
包裝
型號:AB-301,包裝形式為:10片罐裝、25片盒裝、2×25片盒裝、50片盒裝、2×25片盒裝附採血針。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年5月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
55005169 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-03  
發證日期
2016-05-03  
許可證種類
09 
中文品名
必立康血糖測試片  
英文品名
MultiSure GC Blood Glucose Test Strip 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TW