適應症
百捷美多功能檢驗系統(型號:BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測;也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸的濃度。 
劑型
 
包裝
,一、百捷美多功能檢驗儀(型號:BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配),百捷美血糖試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配),百捷易沛總膽固醇試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配),百捷易沛尿酸試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配),葡萄糖品管液、膽固醇品管液、尿酸品管液、採血筆、採血針;二、百捷美血糖試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004471號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2019-07-03  
發證日期
2014-07-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
百捷美多功能檢驗系統 
英文品名
BeneCheck PLUS PRO M300 Multi-Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
勤立生物科技股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路581之1號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼