- 適應症
- 百捷美多功能檢驗系統(型號：BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測；也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸的濃度。
- 劑型
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- 包裝
- 一、百捷美多功能檢驗儀(型號：BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配)，百捷美血糖試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配)，百捷易沛總膽固醇試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配)，百捷易沛尿酸試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配)，葡萄糖品管液、膽固醇品管液、尿酸品管液、採血筆、採血針；二、百捷美血糖試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒。
- 許可證字號
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55004471
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
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2019-07-03
- 發證日期
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2014-07-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百捷美多功能檢驗系統
- 英文品名
- BeneCheck PLUS PRO M300 Multi-Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路581之1號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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