- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針；血糖試紙(SG109-25，25片/盒)；膽固醇試紙(SC102-10，10片/盒)；尿酸試紙(SU107-25，25片/盒)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 55004462
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-05
- 發證日期
- 2014-05-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 預爾康三合一 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
- 英文品名
- GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 四弘股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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