- 適應症
- “邁萊弗”葡拉血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 1.“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統：1.1.“邁萊弗” 葡拉血糖測試儀(GM550)1台、“邁萊弗” 葡拉血糖測試片(GS550)1罐；1.2.“邁萊弗” 葡拉血糖測試儀(GM550)1台；2.“邁萊弗” 葡拉血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×4、25片/罐×8。
- 許可證字號
- 55004708
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-07-10
- 發證日期
- 2014-08-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “邁萊弗” 葡拉血糖監測系統
- 英文品名
- “mylife” Pura Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區大慶街2段100號 | TW |