適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:I102,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、外盒變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004509號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-17  
發證日期
2014-04-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
双美膚力原膠原蛋白植入劑(含利度卡因) 
英文品名
Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
双美生物科技股份有限公司 
申請商地址
南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
双美生物科技股份有限公司 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 TW 1