- 適應症
- 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。
- 劑型
- 包裝
- ,規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。 規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004953號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-10
- 發證日期
- 2015-09-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 亞洲基因驗孕試劑
- 英文品名
- AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 申請商地址
- 臺南市善化區小新里小新營310號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 | 臺南市善化區小新里小新營310號 | TW | 1 |