- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管全血的血糖濃度。效能變更：本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度(原102年8月22日核發之中文仿單核定本收回作廢)。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4116／TD-4265／TD-4235)：血糖機1台、採血筆1支、*血糖試片10/25/50片、*採血針10/25/50支、*品管液1/2/3瓶。(*選配)。
2.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4265)：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支、品管液1瓶。
3.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4116／TD-4235)：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支。
4.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4116)：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支。
5.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4116／TD-4265／TD-4235)血糖試片25片+採血針25支。
6.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4116／TD-4265／TD-4235)血糖試片50片+採血針50支。
7.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4116／TD-4265／TD-4235)血糖試片: 10, 25, 50, 50 (25片/罐, 2罐/盒)片。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年10月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-08-07
- 發證日期
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2013-08-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 優瑞血糖測試系統
- 英文品名
- URIGHT Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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