- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，需搭配欣瑞二代血糖測試儀(型號：AB-202G)使用，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。
- 劑型
- 包裝
- 1.罐裝(型號AB-202)：10片/盒、25片/盒、50片/盒、2×25片/盒、2×50片/盒；2.單片包裝(型號AB-202)：10片/盒、25片/盒、30片/盒、50片/盒、100片/盒。 規格變更: 未開罐保存期限24個月。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原105年7月19日中文說明書核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55005161
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-20
- 發證日期
- 2016-01-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣瑞二代血糖測試片
- 英文品名
- GlucoSure ADVANCE Ⅱ Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |