適應症
本產品為體外診斷醫療器材,提供患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值,需搭配欣瑞二代血糖測試儀(型號:AB-202G)使用,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。  
劑型
 
包裝
1.罐裝(型號AB-202):10片/盒、25片/盒、50片/盒、2×25片/盒、2×50片/盒;2.單片包裝(型號AB-202):10片/盒、25片/盒、30片/盒、50片/盒、100片/盒。 規格變更: 未開罐保存期限24個月。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原105年7月19日中文說明書核定本收回作廢)。 
許可證字號
55005161 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-20  
發證日期
2016-01-20  
許可證種類
09 
中文品名
欣瑞二代血糖測試片  
英文品名
GlucoSure ADVANCE Ⅱ Blood Glucose Test Strip 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TW