- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，需搭配欣瑞二代血糖測試儀(型號：AB-202G)使用，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.罐裝(型號AB-202)：10片/盒、25片/盒、50片/盒、2×25片/盒、2×50片/盒；2.單片包裝(型號AB-202)：10片/盒、25片/盒、30片/盒、50片/盒、100片/盒。
規格變更: 未開罐保存期限24個月。
規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原105年7月19日中文說明書核定本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-01-20
- 發證日期
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2016-01-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 欣瑞二代血糖測試片
- 英文品名
- GlucoSure ADVANCE Ⅱ Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路7號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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