- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
-
- 包裝
- ,1.福爾鑽石血糖測試系統(型號: DM10)含:福爾鑽石血糖機×l、福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×10、採血針×10、採血筆×1；2.福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×50。
仿單變更(變更搭配使用採血筆)：詳如中文仿單核定本（原103年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原104年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2024-10-22
- 發證日期
-
2014-10-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- 福爾鑽石血糖測試系統
- 英文品名
- FORA Diamond PRIMA Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-