- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
- 包裝
- 1.福爾鑽石血糖測試系統(型號: DM10)含:福爾鑽石血糖機×l、福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×10、採血針×10、採血筆×1；2.福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×50。 仿單變更(變更搭配使用採血筆)：詳如中文仿單核定本（原103年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原104年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 55004724
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-22
- 發證日期
- 2014-10-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾鑽石血糖測試系統
- 英文品名
- FORA Diamond PRIMA Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |